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药品质量的保证是通过一系列实践活动联合实现的，这些活动包括严格的工艺和处方设计、研发、验证以及执行稳健的控制策略，所有实践活动都依赖于可靠的检测数据及统计学分析方法。统计方法的选择应根据研究目的、实验设计和数据特点进行具体的选择。
可靠的检测数据依赖于规范的实验室活动。在此基础上，恰当地将统计分析方法应用在产品全生命周期的控制策略中，可进一步确保评价产品质量的结论可靠性。
2025版中国药典9097<分析数据的解释与处理指导原则>是对分析数据的评估与处理，这是一个新的指导原则，在以前版本中国药典中没有出现过，是一个很大的进步。
为了更好理解以上内容，我们结合Minitab推出专题培训课程(与药典相比内容稍有调整)。培训大纲详见附件。
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